مرور ملاحظات اخلاقی و نقد میزان خطر قابل قبول در کارآزمایی بالینی بر داوطلب سالم

نویسندگان

علیرضا پارساپور

alireza parsapoor مرکز تحقیقات اخلاق و تاریخ پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی تهران فریبا اصغری

fariba asghari تهران، خیابان 16 آذر، نرسیده به خیابان پورسینا، پلاک 23، طبقه چهارم، مرکز تحقیقات اخلاق و تاریخ پزشکی

چکیده

عرصه ی پژوهش های پزشکی به موازات رشد دانش پزشکی وسعت خیره کننده ای داشته و به موازات این رشد با چالش های جدید و جدی متعددی روبه رو شده است. کارآزمایی های بالینی از جمله مهم ترین حوزه های پژوهش در عرصه ی علوم پزشکی و هم چنین پرچالش ترین این حوزه ها از نظر ملاحظات اخلاقی است.استفاده از داوطلب سالم در کارآزمایی های دارویی امری اساسی و ضروری است، موضعی که با ملاحظات اخلاقی متعدد و جدی اخلاقی روبه روست. اگرچه مسائل اخلاقی بهره گیری از داوطلب سالم تنها به مطالعات مداخله ای به طور عام و کارآزمایی بالینی به طور خاص محدود نیست، در این نوشتار تلاش شده است با تمرکز بر این نوع از پژوهش های پزشکی ضمن مروری بر اهمیت موضوع و سیر تاریخی آن، مهم ترین چالش ها و ضرورت های اخلاقی در چهار محور رضایت آگاهانه، انتخاب منصفانه ی سوژه، جلب همکاری داوطلبان و ارزیابی سود و زیان مورد بررسی قرار گیرد.به نظر می رسد معیار خطر زندگی روزمره به عنوان میزان قابل پذیرش خطر در پژوهش های مداخله ای معیاری مبهم و در بسیاری از موارد غیر عملی است. پیشنهاد نویسندگان مقاله، استاندارد معقول به عنوان معیار مد نظر کمیته ی اخلاق در پژوهش است. بر این اساس، این کمیته به عنوان هیأت منصفه­ به نمایندگی از جامعه قابلیت پذیرش عمومی و معقول بودن میزان خطر مطالعه را بررسی می کند.

برای دانلود باید عضویت طلایی داشته باشید

برای دانلود متن کامل این مقاله و بیش از 32 میلیون مقاله دیگر ابتدا ثبت نام کنید

اگر عضو سایت هستید لطفا وارد حساب کاربری خود شوید

منابع مشابه

ملاحظات اخلاقی

Background: Nowadays, many progresses have been occurred in medical science and transplantation process. Transplantation is now a life- saving standard treatment for some end stage diseases. Although the organs from brain death donors, are the best resource for cadaverous transplantation, there are many controversies among physicians about it's definition. The other important issue in trans...

متن کامل

ملاحظات اخلاقی

Background: Medical students at all levels of experience, encounter learning opportunities in a wide variety of clinical settings. There are some ethical dilemmas a student may face and possibly carry the burden throughout his file. Most of formal medical ethics teaching focuses on dilemmas that students may face in their future practice, rather than the ethical problems they encounter as med...

متن کامل

ملاحظات اخلاقی

Background: Kidney transplantation is one of the major progresses of medical science with many ethical debates. The shortage of organs and the increases in waiting list for cadaver transplantation has leaded to transplantation from living donors. In this article, we discuss the ethics of transplantation from living kidney donors. Methods: For compiling this article, we searched in Pubmed and...

متن کامل

منابع من

با ذخیره ی این منبع در منابع من، دسترسی به آن را برای استفاده های بعدی آسان تر کنید


عنوان ژورنال:
اخلاق و تاریخ پزشکی

جلد ۵، شماره Vol ۵, Supplement, March ۲۰۱۱، صفحات ۱۹-۲۶

میزبانی شده توسط پلتفرم ابری doprax.com

copyright © 2015-2023